转帖：儿童用药普遍缺乏临床试验医生仅凭经验给药

天灵宗宗主 · 发表于 2012-5-29 07:49:21

“量酌减、请遵医嘱”、“安全性尚未确定”这些模糊的字眼，常常出现在儿童药物的说明书上，昨日，国家药监局召开儿童用药安全座谈会，与会官员和专家称，儿童用药缺乏是世界难题，究其原因包括儿童用药投入成本较高，临床试验风险大，且普遍缺乏临床试验等。

　　官方数据显示，从用药的不良反应监测来看，去年我国14岁以下儿童不良反应占全体病例的11.5%，严重不良反应占10.3%，维持近年来普遍水平。国家药监局称，会通过修订说明书、限定儿童不能使用等措施进行改善。

　　国家食品药品监督局表示，未来将严格儿童药的审评审批。

　　在审评审批时，不仅关注儿童药的安全性、有效性和质量可控性，还对规格是否适用于不同年龄段儿童、给药的装置是否便于儿童定量使用、辅料是否给儿童带来安全性问题等进行评价。确保上市产品的质量。

　　同时，开展相关政策制定的研究。比如开展儿童临床研究的药品注册申请加快审评、药品市场独占期等。

　　国家食品药品监督局注册司化学药品处处长董江萍表示，国外儿童新药开展临床研究，一般会给6个月到1年的独占期，在这期间同种药物不允许其他公司研发，以确保该公司合理的利润，下一步我国会考量采取这种制度。在评审时，也会优先通过儿童用药。

　　- 专家观点

　　儿童药临床试验费用高

　　“儿童用药缺乏是世界性问题，在世界各国普遍存在。”南开大学法学院副教授宋华琳说。据介绍，在制药水平发达的美国，也有超过75%的上市药品没有儿童临床研究数据。

　　与会专家说，目前鲜有家长愿意孩子参加临床试验，导致试验入组困难，周期长，投入大。许多制药企业不愿意投入财力和精力，进行儿童临床试验。一些上市用品缺乏儿童使用的准确用法用量，医生仅凭经验给药。

　　有来自企业的代表说，仅就临床试验，如果成人4000元/例，儿童得8000元/例。

　　宋华琳建议，国家应设立专项儿童用药研究基金。对儿童药生产企业给予税收减免等产业扶持政策

天灵宗宗主 · 发表于 2012-5-29 07:49:58

这就是普通大众所打心眼里信赖的科学！

玉竹大山 · 发表于 2012-5-29 08:22:26

本帖最后由玉竹大山于 2012-5-29 08:27 编辑

一般人是不会从这条新闻得出什么结论的.车子平时都会注意保养,坏了会推想是什么原因造成的,但对于自身坏了确什么都不想,一股脑交给医院.人连汽车都无法比,人不自爱,自助,出来问题又能怪谁?

扁豆子 · 发表于 2012-5-29 08:43:32

同事说她带小孩去医院看医生，因她小孩多次咳嗽，她很清楚医生会开些什么药。所以，有时她会建议医生用哪个药，不用哪个药。其实多大医生开药时多数都会翻翻前面的病历，参照之前的“处方”。

美满生活 · 发表于 2012-5-29 08:43:51

我觉得很多人都不动脑子的，只是盲目跟风啦！所以生病以后都很惨啦！就是死于无知吗。

阳春三月 · 发表于 2012-5-29 08:45:53

我家的震耳明显就是西医给治坏了！
小时候生病就去医院，去了几次就变成了经常生病，现在万一生病，好的过程也是比较慢的；
弟弟没有看过医生，从小不太生病，后来即便生病也都是穴位贴搞定，万一生病，总是很快就好。
现在我像祥林嫂一样，对所有病患，都先提醒他们，西药对人体很可能是有伤害的！

ouxu064 · 发表于 2012-5-29 08:56:13

现在的医院，只要小孩子咳嗽发烧，医生都会说是肺炎，然后至少吊水7天，一般都是吊头孢，或者阿奇。不管大小医院，专家号还是普通门诊，开的药还都差不多。

niuniutu1992 · 发表于 2012-5-29 08:57:51

我要赶快把此贴发给我的亲朋好友知道。

晴宇朗旻 · 发表于 2012-5-29 09:15:43

相信用人体验证了几千年的中医

水云间 · 发表于 2012-5-29 10:27:29

去年底乾儿君火发烧搞不定了去社区诊所，挂水的十有八九是小孩子，只要是发烧看处方跟我家孩子的都一模一样，开方子都跟着药品营销的脚步，简直就跟服装的流行趋势似的

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